December 3, 2022
El fármaco contra el Alzheimer se muestra prometedor en los primeros resultados del estudio

El fabricante de medicamentos Eisai dijo que su tratamiento potencial para la enfermedad de Alzheimer parecía retrasar el progreso de la condición deadly en un estudio de etapa avanzada.

Anunció los resultados el martes por la noche de un estudio world de casi 1,800 personas con Alzheimer en etapa temprana.

El fabricante de medicamentos dijo que los primeros resultados mostraron que su tratamiento, lecanemab, redujo el declive clínico del paciente en un 27 % en comparación con un placebo o un fármaco falso después de 18 meses de tratamiento infundido. Los pacientes fueron monitoreados usando una escala que mide cómo les va en áreas como la memoria, el juicio, la resolución de problemas y el cuidado private.

Eisai dijo que discutiría los resultados completos de la investigación en una conferencia a fines de noviembre. También planea publicar sus hallazgos en una revista médica revisada por pares.

La compañía ya está buscando una aprobación acelerada de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., y se espera que la agencia decida a principios del próximo año. Eisai y Biogen co-promocionarán el fármaco.

Los resultados iniciales parecen ser “bastante sólidos” y probablemente respaldarán la aprobación regulatoria, dijo Graig Suvannavejh, analista de Mizuho Securities, en una nota de investigación.

Una declaración de la Asociación de Alzheimer calificó los hallazgos como los más alentadores hasta la fecha para posibles tratamientos de las causas subyacentes de la enfermedad.

Las acciones de Biogen y otros fabricantes de medicamentos que investigan la enfermedad de Alzheimer se dispararon el miércoles temprano después de la noticia.

El Alzheimer es una enfermedad neurológica progresiva sin cura conocida. Los tratamientos de larga information en el mercado solo controlan los síntomas, y los investigadores no entienden completamente qué causa la enfermedad.

El año pasado, Aduhelm de Biogen se convirtió en el primer fármaco nuevo contra el Alzheimer introducido en casi dos décadas. Pero fracasó en gran medida después de debutar con un precio de $ 56,000 anuales, que Biogen luego recortó.

Los médicos han dudado en prescribirlo, dada la débil evidencia de que el fármaco retrasa la progresión de la enfermedad de Alzheimer. Las aseguradoras han bloqueado o restringido la cobertura por el alto precio del medicamento y su beneficio incierto.

Al igual que Aduhelm, lecanemab, que Eisai desarrolló y realizó ensayos clínicos, busca eliminar una proteína llamada beta-amiloide del cerebro.

Pero los ejecutivos de Eisai dicen que lecanemab se enfoca más en los grumos flotantes de la proteína antes de que forme una placa, que es a lo que se dirige Aduhelm.

Eli Lilly and Co. también está desarrollando un posible tratamiento, donanemab, que ayuda a eliminar la proteína.

Las acciones de Biogen Inc., con sede en Cambridge, Massachusetts, subieron más del 50% en las operaciones previas a la comercialización el miércoles por la mañana para superar los $300. Las acciones habían caído en gran medida desde el debut de Aduhelm el año pasado.

Las acciones de Eli Lilly and Co., con sede en Indianápolis, subieron un 8%.