May 20, 2022
La FDA autoriza la primera prueba de aliento para la infección por COVID

La Administración de Drogas y Alimentos emitió el jueves una autorización de uso de emergencia para lo que dijo es el primer dispositivo que puede detectar COVID-19 en muestras de aliento.

El alcoholímetro InspectIR COVID-19 tiene aproximadamente el tamaño de una pieza de equipaje de mano, dijo la FDA, y puede usarse en consultorios médicos, hospitales y sitios de prueba móviles. La prueba, que puede proporcionar resultados en menos de tres minutos, debe realizarse bajo la supervisión de un proveedor de atención médica autorizado.

El Dr. Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, llamó al dispositivo “otro ejemplo más de la rápida innovación que ocurre con las pruebas de diagnóstico para COVID-19”.

La FDA dijo que el dispositivo tenía una precisión del 91,2 % en la identificación de muestras de prueba positivas y del 99,3 % en la identificación de muestras de prueba negativas.

“InspectIR espera poder producir aproximadamente 100 instrumentos por semana, cada uno de los cuales puede usarse para evaluar aproximadamente 160 muestras por día”, dijo la agencia. “A este nivel de producción, se espera que la capacidad de prueba con el alcoholímetro InspectIR COVID-19 aumente en aproximadamente 64 000 muestras por mes”.